Работа: Фармаколог Мытищи: 1 вакансия

Торговая группа «Раймед» Российский производитель и официальный дистрибьютор в России иностранных компаний-производителей, инструментов для коронарной и периферической ангиопластики, а также других малоинвазивных вмешательств.

Обязанности:

- Оформление (разработка и корректировка) полного пакета нормативных документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора c целью получения регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения.

- Разработка технической документации и условий (ТУ)

- Разработка эксплуатационной документации ФЭП, ФМР (руководство по эксплуатации, паспорт);

- Разработка макета маркировки на медицинское изделие и на упаковку;

- Анализ рисков и составление файла менеджмента риска медицинского изделия;

- Составление файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности медицинского изделия

- Проведение испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (технические, токсикологические, клинические и т. п.), проверка протоколов;

- Оформление актов и протоколов предварительных и квалификационных испытаний;

- Полный контроль процедуры получения регистрационного удостоверения "Росздравнадзора" с момента подачи документов на регистрацию и до получения регистрационного удостоверения.

- Получение сертификационных документов (декларации о соответствии, сертификаты соответствия);

- Выпуск извещений об изменении в . . . . .

. . . . . Код вакансии: 196-294427401 - показать описание вакансии полностью >>