Работа: Стандартизация Зеленоград: 2 вакансии

Обязанности:

- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;

- разработка проектов НД;

- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;

- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;

- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;

- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);

- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.

Требования:

- высшее химическое или фармацевтическое образование;

- опыт работы в лаборатории;

- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);

- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).

Условия:

- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);

- график работы: 5/2;

- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;

- корпоративное обучение, возможность профессионального и карь . . . . .

. . . . . Код вакансии: 196-290641655 - показать описание вакансии полностью >>

Обязанности:

- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;

- разработка проектов НД;

- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;

- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;

- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;

- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);

- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.

Требования:

- высшее химическое или фармацевтическое образование;

- опыт работы в лаборатории;

- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);

- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).

Условия:

- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);

- график работы: 5/2;

- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;

- корпоративное обучение, возможность профессионального и карь . . . . .

. . . . . Код вакансии: 116-293332935 - показать описание вакансии полностью >>