Работа: Фармаколог Сертификация и инспекция товаров, услуг, производства Санкт-Петербург: 11 вакансий

Обязанности:

- Сбор, подготовка, перевод на английский язык документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья.

- Мониторинг правил и требований к регистрации в зарубежных странах.

- Осуществление взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье.

- Участие в разработке документации по качеству, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов страны регистрации.

- Организация отправки досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в конкретную страну.

- Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов.

- Ведение учета финансовых документов.

- Поддержание контактов с регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств.

- Поддержание документооборота в части работы отдела по регистрационным процедурам, ведение реестров.

- Взаимодействие с соответствующими отделами фирмы по вопросам регистрации.

Требования:

- Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование.

- Опыт работы на аналогичной должности от 1 года.

- Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этап . . . . .

. . . . . Код вакансии: 115-290807573 - показать описание вакансии полностью >>

Отель AIRPORTCITY PLAZA приглашает на работу Специалиста по регистрации гостей (Телефонного оператора).

Наши гости - это супергерои международного бизнеса днем, и обычные люди в мягком банном халате вечером. Мы понимаем потребности современных деловых путешественников и помогаем сделать их поездки приятными.

Мы будем рады принять тебя в нашу команду, если ты:

- Готов к скользящему графику 5/2;

- Имеешь опыт работы (как преимущество) или хотел бы его получить в сфере туризма и гостиничного бизнеса;

- Доброжелательный, аккуратный, внимательный.

Подробнее об обязанностях:

- Подготовка документов визовой поддержки для иностранных гостей отеля;

- Осуществление своевременной и правильной регистрации паспортов Российских и иностранных граждан;

- Предоставление информации для гостей об отеле и прилегающей к нему территории, информирование о наличии номеров в гостинице (статус, доступные категории комнат);

- Информирование гостей обо всех услугах и возможностях отеля;

- Переадресация входящих звонков в соответствующие отделы;

- Инструктирование гостей и оказание содействия в случаях, когда гостю необходимо сделать междугородний или международный звонок;

- Прием и передача гостям телефонных сообщений.

Почему стоит выбрать именно нас?

1. От работы у нас можно получать удовольствие, ведь мы с тобой на одной волне

Каждый член нашей друж . . . . .

. . . . . Код вакансии: 115-292766363 - показать описание вакансии полностью >>

Обязанности:

- Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие согласно требованиям ЕАЭС;

- Ведение полного цикла регистрации, перерегистрации, внесения изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения;

- Подготовка регуляторной документации (проекты НД, инструкции, макеты упаковок) и документов досье (валидации, трансфер аналитических методик и технологического процесса);

- Формирование электронных заявок в МЗ РФ, запрос необходимых документов и образцов, получение разрешения для их ввоза, подача досье, ответы на запросы регуляторных органов, получение утверждённой документации;

- Сопровождение процесса регистрации, контроль сроков экспертизы документации;

- Взаимодействие с контролирующими инстанциями: МЗ РФ, ФГБУ Экспертиза, Центры контроля качества ЛС;

- Подготовка образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества;

- Ведение документооборота всех рабочих процедур, включая подготовку договоров, организацию переводов, нотариальных заверений и т. д.

Требования:

- Опыт работы в подготовке регистрационного досье на ЛС обязательное требование к кандидату!

- Опыт работы с полным циклом регистрации лекарственных средств от 2-х лет;

Высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное); . . . . .

. . . . . Код вакансии: 115-292136462 - показать описание вакансии полностью >>

ОБЯЗАННОСТИ:

- Подготовка документации для регистрации автотранспортных средств Предприятия в МРЭО ГИБДД

- Ведение учета подвижного состава Предприятия в системе 1С

- Подготовка аналитического отчета о движении подвижного состава (по системе Платон)

ТРЕБОВАНИЯ:

- Образование высшее

- Опыт работы не менее 3х лет на сопоставимой позиции

- Опыт взаимодействия с инспектором МРЭО ГИБДД

- Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, Power Point)

УСЛОВИЯ РАБОТЫ:

График работы:

пятидневная рабочая неделя

- Территориальное расположение: Приморский район

ГАРАНТИИ:

- Заработная плата от 71 000 до 73 000 рублей (до вычета налогов)

- Выплата заработной платы 2 раза в месяц

- Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ

- Полное соблюдение трудового законодательства и требований охраны труда

СОЦИАЛЬНЫЙ ПАКЕТ:

- Льготные цены на питание

- Через год работы на Предприятии: работникам предоставляется полный пакет ДМС (стоматология, экстренная помощь, плановая госпитализация, амбулаторно-поликлиническая помощь), а также полис ДМС детям работников в возрасте от 1 года

- Профилактика и лечение в современном медицинском центре Предприятия

- Возможность отдыхать в комфортабельном оздоровительном профилактории

- Организация отдыха детей работников в одном из самых лучших л . . . . .

. . . . . Код вакансии: 115-293628661 - показать описание вакансии полностью >>

На предприятие по производству активных фармацевтических субстанций требуется

Начальник отдела регистрации лекарственных средств.

Обязанности:

- Планирование, бюджетирование и курирование всех этапов регистрации лекарственного средства и/или внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированную фармацевтическую субстанцию.

- Формирование в электронном виде и актуализация базы данных по регистрационным документам на зарегистрированные фармацевтические субстанции.

- Организация работы по формированию регистрационных документов на фармацевтические субстанции, участие в подготовке документов на фармацевтические субстанции для целей регистрации и/или внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированные фармацевтические субстанции в соответствии с регуляторными требованиями РФ и стран-членов ЕАЭС.

- Представление интересов Общества перед уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и другими организациями, работающими в сфере обращения лекарственных средств в РФ и странах-членах ЕАЭС, с целью регистрации фармацевтических субстанций и/или внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированные фармацевтические субстанции.

- Осуществление мониторинга информации, размещенной в Реестрах лекарственных средств РФ и ЕАЭС.

- Рациональное распределение задач между специалистами отдела и контроль выполнения задач.

- Организация формирования регистрационн . . . . .

. . . . . Код вакансии: 115-294378221 - показать описание вакансии полностью >>

АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.

Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.

Обязанности:

- Разработка регистрационного досье ветеринарных вакцин в соответствии с законодательными требованиями РФ и ЕАЭС;

- Организация контрактных исследований (ДКИ, КИ, характеризация);

- Предоставление образцов и материалов на экспертизу регуляторных органов;

- Коммуникация с регуляторными органами (ВГНКИ, Россельхоз), подготовка ответов на запросы;

- Мониторинг нормативных требований в сфере регулирования ветеринарных препаратов в РФ и ЕАЭС.

Требования:

- Высшее образование (ветеринарное, фармацевтическое, биологическое);

- Опыт работы в регистрации ветеринарных препаратов от 1 года;

- Знание актуального законодательства;

- Уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint;

- Преим . . . . .

. . . . . Код вакансии: 115-294895254 - показать описание вакансии полностью >>

Обязанности:

формирование досье на ЛС для получения регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье стран ЕАЭС;

организация взаимодействия с регуляторными органами (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции);

контроль сроков действия регистрационных удостоверений, НД, патентов, товарных знаков, в свете действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье;

поддержка актуальности досье в пост-регистрационный период.

Опыт работы:

по стандартам ЕАЭС - обязателен;

Образование:

Не указано

Опыт работы: 1

Требования:

- оконченное высшее образование по направлению: фармация / биотехнология / химия / медицина

- знание требований международных и отечественных руководящих документов по регистрации ЛС, в сфере проведения клинических исследований, патентоведения, регистрации товарных знаков, фармаконадзора.

Дополнительная информация:

«Гомеопатическая фармация» - Российский производитель гомеопатических лекарственных средств. Предприятие создано в 1998 году на базе трёх старейших гомеопатических аптек Санкт-Петербурга.

На сегодняшний день «Гомеопатическая фармация» представляет собой:

сеть гомеопатических аптек;

промышленное производство лекарственных средств;

гомеопатический медицинский центр;

В настоящий . . . . .

. . . . . Код вакансии: 8-291848473 - показать описание вакансии полностью >>

Обязанности:

«Гомеопатическая фармация» - Российский производитель гомеопатических лекарственных средств. Предприятие создано в 1998 году на базе трёх старейших гомеопатических аптек Санкт-Петербурга.

На сегодняшний день «Гомеопатическая фармация» представляет собой:

- сеть гомеопатических аптек;

- промышленное производство лекарственных средств;

- гомеопатический медицинский центр;

В настоящий момент нам нужен сотрудник, владеющий международными стандартами в области регистрации ЛС. Работа у нас может рассматриваться как на постоянной основе, так и на определённый период, - вопрос открыт.

Наши пожелания к кандидату:

Образование

:

оконченное высшее образование по направлению: фармация / биотехнология / химия / медицина;

Опыт

: от года в сфере производства (фармаконадзор, регистрация лекарственных препаратов)

Условия:

График работы:

5/2, гибкое начало рабочего дня, 7-часовой рабочий день;

- Работодатель готов рассматривать пожелания кандидата по зарплате и для иногородних - вопрос жилья;

- Рассматриваем долгосрочные отношения, а также, работу на период декретной ставки - на выбор соискателя;

- Рабочее место в историческом центре города с отличной инфраструктурой - Свечной пер., д. 7/11. Мы предлагаем работу в сложившемся и доброжелательном коллективе, где царит профессиональная атмосфера, который поддержит Вас на пе . . . . .

. . . . . Код вакансии: 8-289536407 - показать описание вакансии полностью >>

Обязанности:

«Гомеопатическая фармация» - Российский производитель гомеопатических лекарственных средств. Предприятие создано в 1998 году на базе трёх старейших гомеопатических аптек Санкт-Петербурга.

На сегодняшний день «Гомеопатическая фармация» представляет собой:

- сеть гомеопатических аптек;

- промышленное производство лекарственных средств;

- гомеопатический медицинский центр;

В настоящий момент нам нужен сотрудник, владеющий международными стандартами в области регистрации ЛС. Работа у нас может рассматриваться как на постоянной основе, так и на определённый период, - вопрос открыт.

Наши пожелания к кандидату:

Образование

: оконченное высшее образование по направлению: фармация / биотехнология / химия / медицина;

Опыт

: от года в сфере производства (фармаконадзор, регистрация лекарственных препаратов)

Требования:

- знание требований международных и отечественных руководящих документов по регистрации ЛС, в сфере проведения клинических исследований, патентоведения, регистрации товарных знаков, фармаконадзора.

Обязанности:

- формирование досье на ЛС для получения регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье стран ЕАЭС;

- организация взаимодействия с регуляторными органами (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции);

- контроль сроков действия регистра . . . . .

. . . . . Код вакансии: 8-289543351 - показать описание вакансии полностью >>

Обязанности:

«Гомеопатическая фармация» - Российский производитель гомеопатических лекарственных средств. Предприятие создано в 1998 году на базе трёх старейших гомеопатических аптек Санкт-Петербурга.

На сегодняшний день «Гомеопатическая фармация» представляет собой:

- сеть гомеопатических аптек;

- промышленное производство лекарственных средств;

- гомеопатический медицинский центр;

В настоящий момент нам нужен сотрудник, владеющий международными стандартами в области регистрации ЛС. Работа у нас может рассматриваться как на постоянной основе, так и на определённый период, - вопрос открыт.

Наши пожелания к кандидату:

Образование

: оконченное высшее образование по направлению: фармация / биотехнология / химия / медицина;

Опыт

: от года в сфере производства (фармаконадзор, регистрация лекарственных препаратов)

Условия:

График работы:

5/2, гибкое начало рабочего дня, 7-часовой рабочий день;

- Работодатель готов рассматривать пожелания кандидата по зарплате и для иногородних - вопрос жилья;

- Рассматриваем долгосрочные отношения, а также, работу на период декретной ставки - на выбор соискателя;

- Рабочее место в историческом центре города с отличной инфраструктурой - Свечной пер., д. 7/11. Мы предлагаем работу в сложившемся и доброжелательном коллективе, где царит профессиональная атмосфера, который поддержит Вас на первых пор . . . . .

. . . . . Код вакансии: 8-289530616 - показать описание вакансии полностью >>

Обязанности:

«Гомеопатическая фармация» - Российский производитель гомеопатических лекарственных средств. Предприятие создано в 1998 году на базе трёх старейших гомеопатических аптек Санкт-Петербурга.

На сегодняшний день «Гомеопатическая фармация» представляет собой:

- сеть гомеопатических аптек;

- промышленное производство лекарственных средств;

- гомеопатический медицинский центр;

В настоящий момент нам нужен сотрудник, владеющий международными стандартами в области регистрации ЛС. Работа у нас может рассматриваться как на постоянной основе, так и на определённый период, - вопрос открыт.

Наши пожелания к кандидату:

Образование

: оконченное высшее образование по направлению: фармация / биотехнология / химия / медицина;

Опыт

: от года в сфере производства (фармаконадзор, регистрация лекарственных препаратов)

Условия:

График работы:

5/2, гибкое начало рабочего дня, 7-часовой рабочий день;

- Работодатель готов рассматривать пожелания кандидата по зарплате и для иногородних - вопрос жилья;

- Рассматриваем долгосрочные отношения, а также, работу на период декретной ставки - на выбор соискателя;

- Рабочее место в историческом центре города с отличной инфраструктурой - Свечной пер., д. 7/11. Мы предлагаем работу в сложившемся и доброжелательном коллективе, где царит профессиональная атмосфера, который поддержит Вас на первых порах . . . . .

. . . . . Код вакансии: 8-289447284 - показать описание вакансии полностью >>